精密儀器高速運轉、數(shù)據(jù)實時傳輸、人機智能協(xié)同，QC實驗室里科研人員細致地做著試劑實驗，電腦前互相分析數(shù)據(jù)……這是中山萬漢制藥產(chǎn)業(yè)園（以下簡稱“中山萬漢”）內每天上演的畫面。這家深耕醫(yī)藥領域多年的企業(yè)，以全鏈條數(shù)字化管控為核心，用精密檢測、智能生產(chǎn)、自主研發(fā)三重引擎，打破傳統(tǒng)制藥行業(yè)瓶頸，在原料藥、制劑、質量控制全環(huán)節(jié)實現(xiàn)質效雙升，走出一條獨具特色的智造升級之路。
100%人機分離模式
數(shù)字化質控守護用藥安全
在中山萬漢QC實驗室，2600余平方米的檢測空間內，50多個功能房間有序排布，理化、精密儀器、留樣、微生物四大檢測板塊協(xié)同運轉，撐起藥品全生命周期質量“保護傘”。這里匯聚著近90臺進口高精尖設備，液相質譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀等儀器一字排開，單樓層設備投入高達4000萬多元，單臺儀器價值30萬至40萬元，均來自日本、德國、美國等國家的行業(yè)頂尖品牌。
“這些儀器不是簡單的檢測工具，而是數(shù)字化質控的核心終端?！痹搶嶒炇邑撠熑肆纸ê曛钢鴥r值百萬的液相質譜聯(lián)用儀介紹，儀器可對藥品有效成分含量、雜質進行痕量級定量定性分析，確保藥品含量精準控制在95%-105%的國標范圍內，杜絕因雜質超標引發(fā)發(fā)熱、胃腸道不適等不良反應。與傳統(tǒng)實驗室不同，萬漢從設計之初就采用100%人機分離模式，實驗員僅需將樣品放入進樣倉，即可在獨立操作間通過網(wǎng)絡遠程控制儀器，有效避免有機溶劑揮發(fā)帶來的健康風險，實現(xiàn)檢測安全與效率雙保障。
28名專業(yè)實驗員高效管控近90臺儀器，研發(fā)高峰期一人可同時操作6-8臺設備，數(shù)字化管控讓人力效能最大化釋放。從原料入廠、輔料檢測到成品放行，每一批藥品的檢測數(shù)據(jù)實時上傳、全程可追溯，用數(shù)據(jù)說話取代經(jīng)驗判斷，讓每一粒出廠藥品都安全有效。
研發(fā)高質量平價藥惠及民生
“原料藥就是制藥的‘芯片’，掌握原料核心技術，才能掌控藥品質量命脈?！敝猩饺f漢財務總監(jiān)任永超，道出企業(yè)數(shù)字化轉型的核心邏輯。該企業(yè)占地100畝的產(chǎn)業(yè)園中，專門劃出50畝建設原料藥生產(chǎn)基地，實現(xiàn)從原料、中間體到成品藥的全供應鏈自主可控，成為中山市內少數(shù)具備自研自產(chǎn)原料藥能力的藥企。
數(shù)字化賦能讓全產(chǎn)業(yè)鏈高效協(xié)同。生產(chǎn)端，企業(yè)15個生產(chǎn)車間、20多條生產(chǎn)線依托數(shù)字化系統(tǒng)精準調度，從原料投料到制劑分裝全程自動化管控，解決百萬粒藥品含量均一性難題；研發(fā)端，企業(yè)近幾年平均研發(fā)投入超8000萬元，組建70余人研發(fā)團隊，依托數(shù)字化研發(fā)平臺，已拿下近50個藥品批文，打造出涵蓋20多款產(chǎn)品的“萬漢潤晶”牌滴眼液系列，在眼科制劑領域形成獨特優(yōu)勢。
“我們行業(yè)里有種說法，創(chuàng)新藥叫有利于人類，我們做仿制藥叫有利于人民。我們做的更多是有利于大眾百姓的事兒?！比斡莱榻B，萬漢多款滴眼液產(chǎn)品依托數(shù)字化生產(chǎn)平臺，已經(jīng)有5個品種，10多個規(guī)格中標國家組織1-8批集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購，在滴眼液劑型排名第一。通過國家集采，多款產(chǎn)品相較原研藥降價幅度超過80%，每年服務超5000萬患者，用“中國質造”的平價藥惠及民生。從精準檢測到智能生產(chǎn)，從自主研發(fā)到市場供應，數(shù)字化轉型貫穿中山萬漢發(fā)展全流程，既筑牢藥品安全底線，又激活企業(yè)發(fā)展動能。
當前，醫(yī)藥行業(yè)正邁向數(shù)智化新階段。中山萬漢以數(shù)字化轉型為抓手，用精密智造夯實質量根基，以創(chuàng)新研發(fā)突破技術壁壘，將數(shù)據(jù)要素轉化為制藥新質生產(chǎn)力。
編輯 侯海影? 二審 向才志? 三審 陳慧
